La empresa farmacéutica Grifols iniciará un nuevo ensayo clínico en España para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento, que tiene como base la inmunoglobulina Gamunex-C y contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de donantes de plasma que han superado la enfermedad.
La compañía de hemoderivados ha informado este lunes que el medicamento proporcionaría una protección de efecto inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación. La prueba, cuyo inicio se prevé para febrero y de la que se esperan resultados en primavera, está liderada por los investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona).
En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos asintomáticos y positivos de covid en test diagnóstico. A estos se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina de Grifols rica en anticuerpos frente al virus. La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex-C –en su forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea– "ha demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas" en pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de 15 años con este fin.
El investigador Mitjà ha señalado que este medicamento "podría proteger" a personas mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes cuya vacunación no está recomendada, y contribuiría a ayudar a contener brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido completada.
Además ha explicado que este tratamiento con las inmunoglobulinas como base "proporcionaría una combinación de anticuerpos policlonales que, frente a los monoclonales, presentan una mayor diversidad que podría mejorar la capacidad de protección frente al virus".
Por su parte, el director médico de Grifols, el doctor Antonio Páez, ha destacado que "su facilidad de conservación en nevera y la administración subcutánea" favorecerían la distribución y utilización de esta potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico evitando la visita a un centro hospitalario. "Si se confirma su eficacia, la nueva terapia se podría administrar a personas que hubieran dado positivo en test de antígenos y PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria", ha añadido. Así, no harían falta dos dosis.
La farmacéutica Grifols inició en octubre de 2020, junto a otras compañías y varias agencias de salud estadounidenses el ensayo clínico Itac para testar la eficacia y seguridad de la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados y graves. Los resultados no se conocerán hasta pasada la primera mitad de 2021.
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