La vacuna que están desarrollando científicos rusos contra el coronavirus genera anticuerpos y, en los primeros ensayos clínicos, no ha provocado incidentes adversos, según publica la revista médica británica The Lancet. El estudio, en el que han participado 76 personas, confirma que la vacuna denominada Sputnik V, arroja resultados positivos en las primeras pruebas realizadas.
Las dos formulaciones —una congelada y otra liofilizada— de la vacuna son "seguras", ya que no se han identificado reacciones adversas de gravedad en más de 42 días. La formulación congelada está diseñada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla teniendo en mente aquellas regiones de difícil acceso.
El estudio explica que la vacuna incluye dos vectores de adenovirus, modificados para expresar la "proteína del pico" SARS-CoV-2, herramienta clave que el virus utiliza para invadir las células humanas. El autor principal del estudio, Denis Logunov, del Centro Nacional de Investigación para Epidemiología y Microbiología (Rusia), asegura que "cuando las vacunas de adenovirus entran en las células de las personas, generan el código genético de la proteína spike del SARS-CoV-2", que ocasiona que las células produzcan esta proteína. Esto ayuda a "enseñar al sistema inmunitario a reconocer y atacar el virus del SARS-CoV-2" aunque "para formar una respuesta inmunológica potente contra el virus, es importante proporcionar una vacuna de refuerzo".
Logunov puntualiza que las vacunas de refuerzo que usan el mismo vector de adenovirus "podrían no producir una respuesta efectiva, pues el sistema inmunológico podría reconocer y atacar el vector" y esto "impediría que la vacuna entrar en las células del cuerpo". Por ello se han usado dos tipos diferentes de vectores de adenovirus "en un intento por evitar que el sistema inmunológico se haga inmune al vector".
Los ensayos se han llevado a cabo en dos hospitales rusos con adultos de entre 18 y 60 años, que se aislaron tan pronto se registraron para participar en las pruebas clínicas y permanecieron en los centros médicos durante los primeros 28 días. El epidemiólogo Naor Bar-Zeev, del Centro internacional de Acceso a Vacunas (EEUU), apunta que todos los candidatos a vacuna deben mostrar "que son seguros y probar una eficacia clínica duradera —que incluya a grupos de mayor riesgo— en ensayos grandes aleatorios antes de que puedan ser utilizados".
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