El Centro Andaluz de Farmacovigilancia, dependiente de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Consumo, ha ordenado la retirada del mercado de dos enjuagues bucales, que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Según la conclusión del centro andaluz, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios activó el procedimiento para el cese de la comercialización y de utilización del lote 0100320123 del cosmético 'Colutorio Clorhexidina+ Xilitol Imark-Formato Monodosis.
La retirada de este producto se debió a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, la cual puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
El pasado 4 de mayo recibió una nueva notificación de la posible contaminación de otro colutorio de la marca Imark, en concreto del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark – Formato monodosis para enjuague bucal, lotes 0707811222 y 0607101122, con la bacteria Burkholderia contaminans que igualmente puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Se ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, el cese de fabricación, de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark.
Estos enjuagues bucales se distribuyen principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo, por lo que la alerta se extiende a los centros y profesionales sanitarios así como a las personas usuarias de estos productos.