La Junta de Andalucía ha asegurado que el proceso para que Leo y otros pacientes accedan al medicamento destinado al tratamiento de la epidermólisis bullosa, conocida como piel de mariposa, "sigue la hoja de ruta prevista", en respuesta a las recientes declaraciones del Ministerio de Sanidad. Desde el Ejecutivo autonómico consideran que las palabras de la ministra han generado "confusión sobre un aspecto clave", en referencia a las competencias en materia de financiación de fármacos en España.
Según subrayan fuentes de la Junta, la financiación de los medicamentos dentro del Sistema Nacional de Salud es una decisión que corresponde de forma exclusiva al Ministerio de Sanidad. Es este organismo el encargado de fijar el precio de los tratamientos y de determinar si se incorporan o no a la prestación farmacéutica pública. En este sentido, recalcan que la capacidad de decisión sobre la inclusión de un fármaco "no recae en las comunidades autónomas".
En relación con el medicamento Vyjuvek, la Administración andaluza señala que, hasta la fecha, el Ministerio no ha aprobado su financiación en España. Además, apuntan que "tampoco el laboratorio parece haberlo solicitado", lo que explicaría la ausencia de este tratamiento en la cartera común del sistema sanitario público.
La vía excepcional
Frente a esta situación, la Junta defiende que está actuando de forma "proactiva" mediante la vía excepcional contemplada en la normativa vigente. Este procedimiento permite solicitar la autorización a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, adquirir el fármaco y administrarlo a los pacientes cuando existe una indicación clínica. De este modo, sostienen que Andalucía está interviniendo "donde el Ministerio aún no ha resuelto", garantizando el acceso dentro de los márgenes legales disponibles.
La Administración autonómica insiste en la necesidad de "ser rigurosos" y aclara que, aunque asuma el coste del tratamiento, no se trata jurídicamente de un proceso de financiación, sino de acceso excepcional a un medicamento no financiado. Por ello, consideran "improcedente" el debate sobre una supuesta falta de implicación autonómica y aseguran que seguirán actuando "con responsabilidad, rigor jurídico y compromiso con los pacientes", facilitando el acceso a terapias innovadoras incluso en escenarios en los que el Ministerio aún no ha tomado una decisión.