La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado la retirada progresiva del mercado de los envases de mayor tamaño de algunos antibióticos, al tiempo que autoriza nuevos formatos de un grupo reducido de ellos. El objetivo es que el número de unidades de cada envase se corresponda con la duración habitual de los tratamientos, evitando así que queden excedentes en los domicilios que puedan dar lugar a automedicación o a un uso incorrecto.
La resolución, publicada este miércoles, se encuadra dentro de las actuaciones del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y toma como referencia la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud. La AEMPS subraya que los cambios no afectan a la eficacia ni a la seguridad de los tratamientos.
La resistencia a los antimicrobianos provoca cerca de 35.000 muertes al año en la Unión Europea y genera un coste sanitario y social estimado en 11.700 millones de euros anuales, derivado en buena parte de hospitalizaciones más prolongadas y tratamientos más complejos.
Un grupo de trabajo multidisciplinar
La revisión de los formatos ha sido llevada a cabo por el Grupo de Trabajo para la Adecuación de Formatos de Antimicrobianos, un órgano coordinado por la AEMPS en el que han participado sociedades científicas, profesionales clínicos, expertos en salud pública, representantes de las comunidades autónomas, colegios profesionales y la industria farmacéutica.
El grupo ha analizado la evidencia científica disponible y ha alcanzado el consenso de todas las partes. Sus conclusiones contemplan mantener los envases que ya se ajustan a la duración de los tratamientos habituales, retirar de forma gradual los que superan esa duración y añadir nuevos formatos que actualmente no están disponibles pero sí responden a las pautas clínicas de referencia.
En tratamientos de siete días con amoxicilina o amoxicilina con ácido clavulánico, por ejemplo, los envases de 20 unidades resultan suficientes.
Financiación y acceso
La AEMPS ha coordinado con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia un plan de financiación para garantizar el acceso universal a los nuevos formatos, en línea con el plan estratégico del PRAN 2025-2027.
La agencia recuerda que el uso correcto de los antibióticos pasa por respetar la dosis y la duración del tratamiento prescrito, incluso cuando los síntomas remiten antes de finalizarlo. Completar la pauta reduce el riesgo de recaídas y limita la aparición de bacterias resistentes.
